為推進醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)（簡稱GCP）備案工作，促進醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，7月15日，我院邀請廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會洪明晃、杜彥萍、李曉彥、葉秋綿教授對醫(yī)院創(chuàng)建藥物臨床試驗機構(gòu)進行第三方現(xiàn)場評估。

    醫(yī)院黨委書記、院長、藥物臨床試驗機構(gòu)主任符岳，副院長、機構(gòu)副主任陸乾輝，臨床試驗倫理委員會主任委員王敏、全體機構(gòu)成員及臨床試驗倫理委員會成員，腫瘤學與腎病學專業(yè)科室負責人和PI等出席了本次會議。

    首次會議會上，符岳院長首先對評估組蒞臨我院評估指導表示熱烈的歡迎及衷心的感謝。隨后，符岳院長作為GCP機構(gòu)主任向?qū)＜医M介紹了醫(yī)院的基本情況及機構(gòu)建設情況，機構(gòu)倫理委員會主任委員王敏匯報了醫(yī)院GCP倫理委員會的建設情況。

    首次會議結(jié)束后，專家組分組對藥物臨床試驗機構(gòu)成員及臨床試驗倫理委員會成員進行現(xiàn)場提問，同時查閱了人員資料、相關管理制度、崗位職責、SOP等文件，并現(xiàn)場檢查了GCP機構(gòu)辦公室，GCP藥房，倫理委員會的辦公區(qū)域硬件設施建設。

    擬備案專業(yè)科室腫瘤學與腎病學負責人分別介紹了科室的概況以及建設情況，評估組對腫瘤學與腎病學及輔助科室超聲科、影像科、心電圖、檢驗科等科室進行實地查看，對崗位人員職責、具體工作開展流程等進行提問考核。

    現(xiàn)場評估結(jié)束后，專家組召開末次會議。會上，評估專家對我院藥物臨床試驗機構(gòu)備案工作給予了充分的肯定，并對本次評估過程中發(fā)現(xiàn)的共性問題和專科問題，給出了建設性的意見與建議。

    副院長陸乾輝總結(jié)發(fā)言表示，感謝專家組嚴謹細致的評估檢查與指導，醫(yī)院將以此次現(xiàn)場評估為契機，嚴格按照專家的指導意見落實整改相關工作，以高度的責任感和使命感，以保護受試者的權(quán)益和安全、保障臨床試驗質(zhì)量為宗旨，進一步完善強化自身建設，推動藥物臨床試驗機構(gòu)備案工作順利完成。

    臨床試驗條件和能力是醫(yī)療機構(gòu)等級評審的評價內(nèi)容之一，此外，臨床試驗項目經(jīng)費也是國家三級公立醫(yī)院績效考核科研考核指標之一，GCP的建設正是其中的有效推動。為加快我院創(chuàng)建三級甲等綜合醫(yī)院建設的步伐，帶動優(yōu)勢學科發(fā)展，我院自3月啟動藥物臨床試驗機構(gòu)籌建工作以來，在符岳院長的帶領下，全院上下深刻認識到臨床試驗機構(gòu)備案工作的重要性，迅速部署開展各項工作，先后完成組織架構(gòu)及硬件設施建設，建立獨立的藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、GCP藥房、GCP資料檔案室、受試者接待室、藥物臨床試驗倫理委員會辦公室及資料檔案室等；建立培訓體系建設；完成制度體系建設、專業(yè)備案建設等。

    通過此次評估，將促進藥物臨床試驗建設的整改和完善。若評估順利，我院下一步擬向國家藥品監(jiān)督管理局申請評審，期待成功獲得相應備案專業(yè)的藥物臨床試驗資格許可，在院內(nèi)承接并開展藥物臨床試驗項目，為患者提供新的治療機會和更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務。